- Il existe deux types de substitution : même dénomination commune, ou thérapeutique.
- La mention « ne pas substituer » peut être écartée pour une même dénomination commune, avec le consentement du patient.
- La substitution est toujours inscrite au dossier.
Quelle est la différence entre les deux types?
La substitution par dénomination commune remplace le médicament par un autre de même dénomination, comme un générique ou un biosimilaire. La substitution thérapeutique remplace le médicament par un autre, dans certaines circonstances, au moyen d’une nouvelle ordonnance signée par le pharmacien.
Peut-il ignorer la mention « ne pas substituer »?
Si la situation du patient le requiert, et avec son consentement, le pharmacien peut faire une substitution de même dénomination malgré cette mention. Il doit d’abord objectiver l’absence d’enjeux cliniques ayant mené à cette mention. Dans le doute, il communique avec le prescripteur.
Quand une substitution thérapeutique est-elle possible?
- Rupture d’approvisionnement, après des démarches raisonnables pour obtenir le médicament.
- Retrait du marché ou rupture annoncée, au plus tôt trois mois avant la date prévue pour un retrait.
- Problème d’administration, par exemple un médicament qui ne peut être écrasé chez une personne dysphagique.
- Effet indésirable ou risque d’effet indésirable, si le prescripteur ne peut être joint en temps utile.
- Médicament non inscrit au formulaire d’un établissement de santé.
- Médicament non couvert que le patient n’est pas en mesure de payer : remplacement possible par un médicament de la liste générale de la RAMQ.
Que doit faire le pharmacien ensuite?
- Aviser le patient et inscrire la substitution au dossier, avec ses circonstances.
- Informer le prescripteur ou le professionnel du suivi s’il le juge pertinent. Le guide donne l’exemple des effets indésirables.
- Assurer le suivi, et orienter le patient si la situation évolue mal.
Et les substances désignées?
Le pharmacien peut substituer, à son nom, une substance désignée prescrite par un praticien par une autre substance désignée. Par contre, un médicament qui n’est pas une substance désignée ne peut pas être remplacé par une substance désignée, selon le guide.
Sources : OPQ, Résumé des nouveautés · OPQ, Guide d’exercice : les activités professionnelles · OPQ, Guide d’exercice : les activités professionnelles · OPQ, Guide d’exercice : les activités professionnelles
Information générale fondée sur les publications citées. Ce texte ne remplace ni un avis professionnel, ni un avis juridique, ni les guides de l’Ordre.